產品名稱：CellGenix® RH IL-1β（GMP級）細胞因子

產品貨號：1011-050

產品概述：

CellGenix® RH IL-1β（GMP級）細胞因子是一種動物來源的無成分產品。它在專門的無動物GMP工廠生產。IL-1β被用于細胞和基因治療領域，將未成熟樹突狀細胞（iDCs）體外成熟化為成熟樹突狀細胞。

GMP級：CellGenix重組人IL-1β遵循適用的GMP指南生產，并根據USP第<1043>章、歐洲通用病學第5.2.12章及ISO 20399：2022的安全使用。

CellGenix GMP細胞因子有純度、效力、一致性和穩定性的文獻證據。結合我們專業的監管和技術支持，這將幫助您簡化原材料的鑒定和驗證工作。

有效期：≥發貨日起6個月。

我們已向美國衛生當局提交藥品主文件（DMF），以支持客戶的監管活動。這些主文件可以通過市場授權書（LOA）在市場授權、IND、BLA、NDA、ANDA或其他DMF申請中進行交叉核對。請通過上方表格提交您的授權申請。

臨床前級：CellGenix臨床前細胞因子旨在滿足轉化研究的需求，非常適合彌合研究級質量較低與GMP級材料成本較高之間的差距。

有效期：發貨日起3年

重組人類白細胞介素-1測試版的主要功能：

• iDC'成熟度的優化利用;s

• ADCF二級

• 高純度以確保工藝安全

• 有兩個不同等級（臨床前等級和GMP等級）

• 臨床前階段：

• 旨在臨床前體外使用

• GMP可轉移：從臨床前開發到商業制造的無縫過渡

• GMP等級：

• 用于臨床體外使用

• 內毒素水平≤50 EU/mg

• 按照適用的GMP指南制造

• FDA藥品主檔案（DMF）可用

• 技術和監管支持

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• 廣州億寧生物技術有限公司是一家專注細胞生物學試劑開發、銷售、服務的技術企業。銷售進口試劑耗材品牌：

• corning、BD、takara、thermo、wak、gibco、HELIOS、STEMCELL、origen、貝索、友康、凱杰、三一造血、NEST、Merck（Sigma, Millipore,Milli-Q,Supelco）、潔特、Abcam、三一造血、illumina、lonza、貝克曼/Beckman、天津灝洋/TBD等。

• 廣州億寧生物以好產品+好價格+好服務為經營理念，希望不斷發展的廣州億寧成為您 的選擇！