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產品簡介
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產品品牌:Sartorius/賽多利斯
產品貨號:1418-050
產品名稱:CellGenix® 右側脊髓纖維(GMP級)細胞因子
產品介紹:
CellGenix® 右側脊髓纖維(GMP級)細胞因子(SCF)是一種無動物成分的產品。它在專門的無動物GMP工廠生產。SCF被用于細胞和基因治療領域,用于擴增用于移植的造血干細胞(HSCs)。
GMP等級:CellGenix重組人類SCF按照適用的GMP指南生產,并根據USP第<1043>章、歐洲通用病第5.2.12章及ISO 20399:2022的安全使用。
CellGenix GMP細胞因子有純度、效力、一致性和穩定性的文獻證據。結合我們專業的監管和技術支持,這將幫助您簡化原材料的鑒定和驗證工作。
有效期:≥發貨日起6個月。
臨床前階段:CellGenix臨床前細胞因子旨在滿足轉化研究的需求,非常適合彌合研究級質量較低與GMP級材料高成本之間的差距。
有效期:發貨日起3年
重組人類干細胞因子的主要特征:
HSC'擴展的優化利用;s
ADCF二級
高純度以確保工藝安全
有兩個不同等級(臨床前等級和GMP等級)
臨床前階段:
旨在臨床前體外使用
GMP可轉移:從臨床前開發到商業制造的無縫過渡
GMP等級:
用于臨床體外使用
內毒素水平≤50 EU/mg
按照適用的GMP指南制造
FDA藥品主檔案(DMF)可用
技術和監管支持
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