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產品簡介
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產品品牌:Sartorius/賽多利斯
產品貨號:102000012
產品名稱:100mL FectoVIR®-AAV GMP 轉染試劑
產品介紹:
FectoVIR-AAV轉染試劑保證更高的rAAV滴度,提升大規模生產的可擴展性,并通過其制藥GMP級的生產降低制造風險。FectoVIR-AAV-GMP采用經過驗證且無菌的工藝生產,符合ICH Q7、GMP第二部分指南,即活性藥物成分(API)的質量級參考。
100mL FectoVIR®-AAV GMP 轉染試劑主要優勢:
工藝經濟學:高AAV生產率擴大了每批次的劑量數量,以降低制造成本。
工業可擴展性:設計為大規模,具備低復雜體積、長復雜穩定性和高重復性。
GMP級可用性:按照ICH Q7指南驗證制造工藝,并附有完整的監管文件。
風險緩解:殘余測試和毒性聲明均可降低風險并確保患者安全。
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